Demo op maat? Dat kan!

DEMO AANVRAGEN

MK² Software en SoftGroup bundelen kennis en ervaring – Falsified Medicines Directive (FMD) tool

1 - MK² ontwikkelt Falsified Medicines Directive (FMD) tool

Achtergrond

Volgens de EU-richtlijn Falsified Medicines Directive (FMD) zijn serialisatie en verzegelde verpakkingen sinds februari 2019 vereist voor alle recept-geneesmiddelen, die de Europese toeleveringsketen binnenkomen, tenzij opgenomen op de white-list van FMD.

MK2 Software heeft in 2019 hierop ingespeeld met de ontwikkeling van een eenvoudige FMD tool, die bedrijven helpt om aan de FMD richtlijn te voldoen. Om onze klanten nog beter van dienst te kunnen zijn, zijn wij eind mei 2021 een samenwerking met SoftGroup gestart. SoftGroup is marktleider in het segment van end-to-end traceerbaarheids-technologie in de CEE-regio (www.softgroup.eu).

De uitdagingen van Track & Trace

De onderschatte investering voor implementatie van serialisatie in de bedrijfsprocessen heeft voor veel farmaceutische bedrijven geleid tot onverwachte uitdagingen, zoals:

  • Extra investering in de IT infrastructuur
  • Beperking van productie-efficiëntie
  • Vertragingen of fouten bij productie & vrijgiften
  • Inefficiente aansluiting van het FMD-IT systeem op QA processen
  • Risico op non-compliance
  • Complexe werkmethode en onderzoek bij een melding van vervalste medicijnen
  • Gebrek aan gekwalificeerd personeel
  • Handmatig werken aan serialisatiegegevensbestanden
  • Onvoldoende ondersteuningsservice
  • Gebrek aan uniforme communicatie tussen bedrijfsnetwerken

De perfecte match voor uw serialisatiebehoeften

  • Scherpe prijs
  • Volledig ISO-9001 gecertificeerd.
  • Eenvoudige integratie met meerdere leveranciers
  • Werkbaar met andere IT-systemen
  • Automatische communicatie met externe klantinterfaces, zoals ERP, WMS
  • Automatische uitwisseling van serialisatiegegevens
  • Onaangetaste productie-efficiëntie
  • Eenvoudige integratie van partners (CMO’s, MAH’s, groothandels)
  • Op maat gemaakte aansluiting met het QA systeem & procedures
  • Gebruiksvriendelijke interface
  • Functie voor automatisch publiceren van gegevens
  • Automatische conversie van serialisatiegegevensbestanden
  • Een aanspreekpunt voor alle serialisatieproblemen
  • Alle deelnemers aan de farmaceutische keten kunnen de originaliteit en oorsprong van de producten, die ze op de markt brengen, verifiëren.

Hoe kan MK² Software u helpen met serialisatie?

Nationaal (NMVS)

  • Gebruiksvriendelijke, kosteneffectieve, webgebaseerde tool voor koppelingen met het NMVS
  • Stand-alone oplossing
  • Koppeling mogelijk met diverse systemen, zoals ERP, WMS, AIS, ZIS
  • Ideaal voor groothandels, apotheken met GDS en fabrikanten die 2D barcodes willen verifiëren
SoftGroup Picture FMD Tool

Fabrikanten (EMVO)

  • Aanmaken van artikelen in Europese HUB.
  • Genereren van serienummers
  • Koppelingen met uw eigen systemen, zoals ERP, WMS
  • State-of-the-art hardware oplossingen voor hoog volume en automatisch scannen van barcodes
SoftGroup FMD Tool

Meer weten over de FMD tool van MK2 Software? Of benieuwd wat MK2 Software voor uw bedrijf kan betekenen?

Bezoek onze website https://www.mk2software.nl of stuur een e-mail met uw vraag naar: info@mk2software.nl. Bellen kan natuurlijk ook; ons telefoonnummer is: 023-2052435.

 

MK² Software is meer dan 15 jaar gespecialiseerd in Business intelligence en software-ontwikkeling.

Benieuwd naar de mogelijkheden of op zoek naar een specifieke oplossing?

Laat het ons dan graag even weten, wij denken graag vrijblijvend met u mee!

Diensten

Informatie

Adres

MK² Software B.V.
Bronsteeweg 49a
2101 AB Heemstede

Contact

Linkedin

© Copyright MK²